QbD는 의약품의 개발단계부터 생산까지 모든 공정을 이해함으로서 품질관리를 진행하는데 목적이있다. 의약품은 배양을 통해 약을 만드는 바이오 의약품과 합성을 통해 약을 만드는 케미컬 의약품이 있는데 우선, 바이오 의약품의 개발에 QbD를 적용하는 경우를 살펴보겠다. 바이오 의약품의 개발에 QbD를 적용하는 것은 3단계로 진행된다. 이때 A-Mab case study라는 QbD적용 프로세스에 따라 일이 진행되는데 그 과정은 다음과 같다. 순서 ) Product Understanding, Process Understanding, Process Control 1. Product Understanding 이 과정에서는 QTPP로부터 QA를 도출하고 위험성 평가를 통해 CQA를 선정한다. 이때 RRF도구를 사용하여..
일단 제약 QC QA직무에 들어가기 위해서는 정보전을 펼치셔야합니다. 몇년전과 지금의 바이오 기업은 회사의 눈높이가 달라진 상황인데요, 들리는 썰로는 20년도 하반기 셀트리온 공채에 미국 존스홉킨스 대학 졸업자가 들어왔다는 풍문이 있습니다. 또 삼성바이오로직스(이하 삼바)와 같은 규모의 경제를 실현중인 기업에 합격한 합격수기나 합격스펙을 보면 직무를 떠나서 영어가 매우 기본이라는걸 분석하실 수 있을겁니다. 화학공학이나 고분자, 신소재 이런 학과들이 지금 제조업이 떡락하면서 취업할 자리를 찾는게 어려워지고 있습니다. 저 또한 그랬죠. 제조업으로 취업을 하려면 일단 살아본적도 없는 지방으로 이사를 가야 된다는 것도 딜레마였고 이사를 가는건 좋은데 그만큼 만족할 수준의 임금을 주는 회사도 찾기 어려웠으며 찾았..
사실 이 뒷부분은 kohi 강의를 들으면서도 이해가 안간 부분이라 적기가 애매하다. 이쪽은 결국 소프트웨어를 사용하는 방법을 통해서 완전요인설계, 반응표면설계 이런걸 쭉쭉 해나갔고 사실상 온라인 강의에서 강사가 하는 것을 구경만하는 입장에서 이해하기란 쉽지않다. 그렇기에 이 글을 보고 QbD관련 내용 직무역량을 쌓는다기 보다는 Kohi에서 "의약품 QbD 이해 과정"이라는 강좌가 있고 그 강좌를 들으면 인증서를 받을 수 있으니, 자기소개서나 이력서 어필이 가능하다는 정보를 가져간다고 이해해주면 좋겠다. 강의 내용을 보면 Design Space 내부의 주요 공정변수(CPP) 조합에서는 모든 CQA가 AC를 만족시켜야 한다고 한다. 익숙하지 않은 용어라서 별나라 소리같지만 조금 해석해보면, 앞선 포스팅에서 ..
Q 방사능 관련질문입니다. 방사능은 저희몸에 왜해롭고 방사능을 자세히알려주세요 A 방사능은 하나의 전자기파 라고 생각하시면 됩니다. 자외선보다 짧은 파장에 우리가 익히 아는 X-ray 선이 있죠? TV등에서 익히 피폭량이라는 말을 쓰는걸 들어보셨을 겁니다. 자연에는 자연물이 내뿜는 방사선이외에 다른 요인에 유도되어 방사선을 내뿜게되는 물질이 나타나게 되는데 이러한 경우가 핵폭탄등에 피폭되어 입자 붕괴가 일어나는 금속입자들입니다. 핵폭발등의 외란에 의해 방사선에 의한 피폭이 이루어져 자연계에서 안정하던 입자들이 에너지를 매우 받게되어 붕괴가 일어나면, 에너지가 발생하게 됩니다. 에너지가 발생하게 되면 어떻게 될까요? 당연히 변형이 이루어지게 됩니다. 더 높은 상태의 에너지를 갖고있으니 열을 방출하던 흡수하..
이번 글에서는 21년도에 진행될 청하 5기에 지원하시는 분들이 궁금해하실만한 플립러닝에 대한 정보를 알려드리고자 합니다. 일단 플립러닝에 참가할 수 있는 사람은 다음과 같습니다. 1) 면접 최종 합격자 2) 면접 탈락 but 교육대상자 독취사나 스펙업, 렛유인 등의 카페를 보면 하이파이브에 대한 정보가 많이 없더라구요. 이 프로그램이 나쁘지 않은데 말이죠 흐음... 어떻게보면 관심이 낮은만큼 경쟁률도 TEL같은 기업도 100대 1정도 밖에 안되고 솔브레인이나 연봉 3천 중반대의 기업들도 50 ~70 : 1의 경쟁 정도니까 사람인 같은데서 보이는 비슷한 연봉의 기업들의 경쟁률 보다는 낫다고 생각합니다. (~ 지금은 ~01.08까지 플립러닝중 ~) 플립러닝은 " SK하이닉스 청년 Hy-Five 온라인아카데미..
이 포스팅을 검색해서 들어오시는 분들은 다음과 같은 경우라고 생각합니다. 1. 대기업 취업 존버보다는 다른 길을 개척 2. 대기업 이외에 중견, 중소기업의 정보를 분석하는 방법 탐색 이 니즈를 만족시켜 드리기 위해서, 제가 지난 기간동안 해온 기업분석 방법을 알려드리도록 하겠습니다. 우선 즐겨찾기에 사람인, 크레딧잡, 잡플레닛, 캐치 이 4가지 사이트와 구글에서 뉴스 검색을 준비를 해주세요. 우선 시작은 캐치의 기업분석에서 시작합니다. 위 사진의 캐치의 기업분석에 들어가셔서 기업의 이름을 검색하시면 다음과 같은 항목이 나타납니다. 여기서 다시 재무평가를 들어가시면? 이런식으로 아주 의미있는 자료들이 나온답니다. 흔히 알짜배기 중견~중소기업들은 매출액 상위 10~20%정도에 위치해있고 규모형태는 낮을지라도..
취업/제약바이오 2021. 1. 5. 14:55
QbD는 의약품의 개발단계부터 생산까지 모든 공정을 이해함으로서 품질관리를 진행하는데 목적이있다. 의약품은 배양을 통해 약을 만드는 바이오 의약품과 합성을 통해 약을 만드는 케미컬 의약품이 있는데 우선, 바이오 의약품의 개발에 QbD를 적용하는 경우를 살펴보겠다. 바이오 의약품의 개발에 QbD를 적용하는 것은 3단계로 진행된다. 이때 A-Mab case study라는 QbD적용 프로세스에 따라 일이 진행되는데 그 과정은 다음과 같다. 순서 ) Product Understanding, Process Understanding, Process Control 1. Product Understanding 이 과정에서는 QTPP로부터 QA를 도출하고 위험성 평가를 통해 CQA를 선정한다. 이때 RRF도구를 사용하여..
취업/제약바이오 2021. 1. 5. 09:39
일단 제약 QC QA직무에 들어가기 위해서는 정보전을 펼치셔야합니다. 몇년전과 지금의 바이오 기업은 회사의 눈높이가 달라진 상황인데요, 들리는 썰로는 20년도 하반기 셀트리온 공채에 미국 존스홉킨스 대학 졸업자가 들어왔다는 풍문이 있습니다. 또 삼성바이오로직스(이하 삼바)와 같은 규모의 경제를 실현중인 기업에 합격한 합격수기나 합격스펙을 보면 직무를 떠나서 영어가 매우 기본이라는걸 분석하실 수 있을겁니다. 화학공학이나 고분자, 신소재 이런 학과들이 지금 제조업이 떡락하면서 취업할 자리를 찾는게 어려워지고 있습니다. 저 또한 그랬죠. 제조업으로 취업을 하려면 일단 살아본적도 없는 지방으로 이사를 가야 된다는 것도 딜레마였고 이사를 가는건 좋은데 그만큼 만족할 수준의 임금을 주는 회사도 찾기 어려웠으며 찾았..
취업/제약바이오 2021. 1. 4. 18:04
사실 이 뒷부분은 kohi 강의를 들으면서도 이해가 안간 부분이라 적기가 애매하다. 이쪽은 결국 소프트웨어를 사용하는 방법을 통해서 완전요인설계, 반응표면설계 이런걸 쭉쭉 해나갔고 사실상 온라인 강의에서 강사가 하는 것을 구경만하는 입장에서 이해하기란 쉽지않다. 그렇기에 이 글을 보고 QbD관련 내용 직무역량을 쌓는다기 보다는 Kohi에서 "의약품 QbD 이해 과정"이라는 강좌가 있고 그 강좌를 들으면 인증서를 받을 수 있으니, 자기소개서나 이력서 어필이 가능하다는 정보를 가져간다고 이해해주면 좋겠다. 강의 내용을 보면 Design Space 내부의 주요 공정변수(CPP) 조합에서는 모든 CQA가 AC를 만족시켜야 한다고 한다. 익숙하지 않은 용어라서 별나라 소리같지만 조금 해석해보면, 앞선 포스팅에서 ..
지식/네이버답변 2021. 1. 3. 16:01
Q 방사능 관련질문입니다. 방사능은 저희몸에 왜해롭고 방사능을 자세히알려주세요 A 방사능은 하나의 전자기파 라고 생각하시면 됩니다. 자외선보다 짧은 파장에 우리가 익히 아는 X-ray 선이 있죠? TV등에서 익히 피폭량이라는 말을 쓰는걸 들어보셨을 겁니다. 자연에는 자연물이 내뿜는 방사선이외에 다른 요인에 유도되어 방사선을 내뿜게되는 물질이 나타나게 되는데 이러한 경우가 핵폭탄등에 피폭되어 입자 붕괴가 일어나는 금속입자들입니다. 핵폭발등의 외란에 의해 방사선에 의한 피폭이 이루어져 자연계에서 안정하던 입자들이 에너지를 매우 받게되어 붕괴가 일어나면, 에너지가 발생하게 됩니다. 에너지가 발생하게 되면 어떻게 될까요? 당연히 변형이 이루어지게 됩니다. 더 높은 상태의 에너지를 갖고있으니 열을 방출하던 흡수하..
취업 2021. 1. 3. 06:34
이번 글에서는 21년도에 진행될 청하 5기에 지원하시는 분들이 궁금해하실만한 플립러닝에 대한 정보를 알려드리고자 합니다. 일단 플립러닝에 참가할 수 있는 사람은 다음과 같습니다. 1) 면접 최종 합격자 2) 면접 탈락 but 교육대상자 독취사나 스펙업, 렛유인 등의 카페를 보면 하이파이브에 대한 정보가 많이 없더라구요. 이 프로그램이 나쁘지 않은데 말이죠 흐음... 어떻게보면 관심이 낮은만큼 경쟁률도 TEL같은 기업도 100대 1정도 밖에 안되고 솔브레인이나 연봉 3천 중반대의 기업들도 50 ~70 : 1의 경쟁 정도니까 사람인 같은데서 보이는 비슷한 연봉의 기업들의 경쟁률 보다는 낫다고 생각합니다. (~ 지금은 ~01.08까지 플립러닝중 ~) 플립러닝은 " SK하이닉스 청년 Hy-Five 온라인아카데미..
지식/네이버답변 2021. 1. 2. 19:04
Q 어제 미국주식 1주에 77,030원짜리를 원화로 처음 매수했습니다. 예수금이 200,231원이었는데 뺀다치고 남아있는 금액확인해보니 118,529였습니다. 예수금현황을보니 현금증거금이 81,702원이있던데 현금증거금은 뭐고 남아있어야금액은 123,201아닌가요?? 4,000원가량은 수수료인가요?? A 원화매수는 환전방법이 다르기 때문입니다. 증권사측에서 환율을 최대치로 설정해서 미리 선출금을 해가고 나중에 정산해서 돌려줍니다.(키움의 경우가 그래요) 키움이시면 환전정산금액 보시면됩니다. 도움되셨길.
지식/네이버답변 2020. 12. 30. 18:02
Q TIGER미국나스닥100을 구매할려고 하는데 TER보수는 언제 어디서 빠져나가는 건가요? 계좌에 서 빠지는건지, 분배금에서 빠지는지, 판매할때 수수료로 빠지는지..! 알려주세요! 장기투자시 계좌에서 빠진다 하면 만약 1년이상 장기투자 할경우 매년 수수료가 어느정도 빠질까요..? A 계좌에서 빠지는것이 아니라 해당 펀드(ETF도 펀드입니다)를 운용하는 매니져들이 포트폴리오를 운영하면서 성과보수로 알아서 안보이게 가져갑니다. 보수는 걱정 안하셔도됩니다. 어차피 인덱스 펀드라서 수수료율이 매우 낮습니다. 도움되셨길 : )
취업 2020. 12. 30. 17:23
이 포스팅을 검색해서 들어오시는 분들은 다음과 같은 경우라고 생각합니다. 1. 대기업 취업 존버보다는 다른 길을 개척 2. 대기업 이외에 중견, 중소기업의 정보를 분석하는 방법 탐색 이 니즈를 만족시켜 드리기 위해서, 제가 지난 기간동안 해온 기업분석 방법을 알려드리도록 하겠습니다. 우선 즐겨찾기에 사람인, 크레딧잡, 잡플레닛, 캐치 이 4가지 사이트와 구글에서 뉴스 검색을 준비를 해주세요. 우선 시작은 캐치의 기업분석에서 시작합니다. 위 사진의 캐치의 기업분석에 들어가셔서 기업의 이름을 검색하시면 다음과 같은 항목이 나타납니다. 여기서 다시 재무평가를 들어가시면? 이런식으로 아주 의미있는 자료들이 나온답니다. 흔히 알짜배기 중견~중소기업들은 매출액 상위 10~20%정도에 위치해있고 규모형태는 낮을지라도..