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의약품 QbD란? (공부내용 정리)

지식 2020. 12. 25. 07:01

QbD의 정의) 목표를 미리 정하여 시작하며, 합리적인 과학과 품질 관리 및 위해 관리에 기반한 제품 및 공정의 이해와 공정 관리를 강조하는 체계적인 의약품 개발 방식 QbD의 발전 과정) 이전의 의약품 개발 및 품질관리의 전통적인 방식은 에러를 축적하며 경험을 쌓고 이에 의존해 공정을 만든 뒤 Batch 테스트를 통해 파일럿 데이터를 구축하고 규격을 선정하며 제품의 안전성 테스트를 통해 품질을 확인하기 때문에 모든 과정에서 random성과 매번 QC 실험이 필요했기에 품질특성관의 관계를 명확하게 밝히기 어려웠고 재현성을 확보할 수 없어서 정확도를 올리기 위해서는 시행착오를 반복해야 했기에 비용이 컸다. 하지만 QbD 프로세스를 통해 QTTP, CQA, CPP, Design space를 결정하고 Prod..

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Q 미국 캘리포니아 주에 위치한 세계 첨단 기술 중심지. 샌프란시스코에 인접한 계곡지대로 반도체의 재료에서 지명이 유래되었다. 정보통신, 전자산업의 중심지이기도 한 이곳은?

지식/네이버답변 2020. 12. 23. 12:37

Q 미국 캘리포니아 주에 위치한 세계 첨단 기술 중심지. 샌프란시스코에 인접한 계곡지대로 반도체의 재료에서 지명이 유래되었다. 정보통신, 전자산업의 중심지이기도 한 이곳은 : A 실리콘밸리

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[분석기기] HPLC 사용시 필요한 6가지, 장비회사

지식 2020. 12. 23. 11:15

HPLC 사용시 필요한 6가지 -워터스, 애질런트, 시마쥬를 주로 사용 1. Detector-UV(DAD,VWD), RID(Refractive Detector), FLD(Fluorescence Detector), MS 등 2. Column(고정상) - C8, C18 등/Inner Diameter, Flow rate, particle size, 컬럼 길이 등 정보존재 3. Mobile phase(이동상)- 물, MeOH, ACN, IPA, THF, DMSO 4. Flow rate - 이동상과 샘플이 흐르는 속도에 따라 분리능이 달라짐 5. Injection volume 6. Column oven - 온도 유지, 온도와 base line이 어느정도 유지되어야 정확한 분석이 가능 [워터스 HPLC] " Wat..

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Q 보일러 때문에 열기가 많이 올라오는 곳에 완구를 장기간 보관해도 괜찮을까요?

지식/네이버답변 2020. 12. 22. 17:55

Q 건전지로 작동하는 완구를 수집하는 게 취미인데요. 보일러 때문에 열기가 많이 올라오는 곳에 장기간 보관해도 괜찮을까요? A 보일러 근처에는 하지 않으시는걸 권해드리고 싶습니다. 이유는 간단합니다. 장난감 완구에는 보통 PP나 PE 류가 사용될겁니다. 이 플라스틱 재질은 온도에 매우 약한 일반용도의 플라스틱입니다. 또 오래 보관된 옛날 완구인 경우에는 이미 시간이 꽤 경과하여 외부 충격 등에의해 크랙이나 휨등이 있을 수 있는데 이러한 부위에 30~60도의 열이 계속 가해진다면 변형은 충분히 일어날 수 있습니다. 라이터와 같은 고온에 접촉하면 바로 녹아 변형되겠지만, 보관을 목적으로 하신다면 바닥과 이격시키고 보일러는 따로 차폐막을 씌우시던가 하시는것이 옳다고 생각됩니다. 도움되셨길 바랍니다.

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취업에 대한 소회, 취업준비 기간동안 잘한점과 못한점

취업 2020. 12. 21. 01:20

사실 이 글은 적을까말까 고민하다가, 제가 취업을 준비하면서 했던 실수들이나 준비방법 등을 적어 앞으로 취업을 준비하게 될 취업준비생들에게 도움이 되었으면 좋겠다 싶어 적어보고자 합니다. 제 취업준비는 4학년 2020년 8월달에 나온 삼성전자 인턴채용부터 시작되었습니다. 당시의 저는 취업에 대한 별 생각이 없었습니다. 그냥 지금까지 쌓은 스팩이면 어디든 가겠지라는 생각이 있었고, 지금까지 졸업한 학교 선배들이 쌓아둔 DB대로라면 저는 확률상 어디든 갈 수 있다고 생각했었습니다. 어디든 갈 수 있다고 생각했다는 말이 오만하게 느껴지실수도 있습니다. 하지만 저는 대학 4년을 정말 치열하게 살아왔기에 스스로 매번 그렇게 생각해왔었습니다. 그렇기에 저보다 스팩이라는 것으로 앞에있는 사람은 별로 없을 것이라고 자..

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Q : 미세플라스틱을 먹으면 어떤 일이 일어나죠?

지식/네이버답변 2020. 12. 20. 19:26

http://asq.kr/rzoF5HXZmE3GbZ Q 미세플라스틱을 먹으면 어떤 일이 일어나죠? A 미세플라스틱이라 함은 보통 플라스틱이 물고기 등의 생물의 치악력 등에 의해 뜯기거나 태양에서 오는 UV 등등 외부의 힘에 의해 nm단위로 찢어진 것을 의미합니다. 최근 미세플라스틱은 플랑크톤에서 발견될 정도라고 하네요. 이런 미세플라스틱은 플랑크톤에서 물고기 ------- 사람까지의 먹이사슬을 통해서 사람의 몸에 전달됩니다. 미세플라스틱이 위험한 이유는 많이 들어보셨겠지만, 분해가 되지 않습니다. 또 미세하다는 의미는 몸에서 빠져나가지 않고 잔류할 위험이 크다는 것을 의미하며 우리 몸에 이러한 미세한 불순물들이 많이 존재하는 경우에는 온갖 질병의 위험을 초래할 수 있습니다. 단적으로 말해서 우리 몸의 신..

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Q : 수소연료전지 에너지전환단계

지식/네이버답변 2020. 12. 20. 07:25

Q 수소연료전지 에너지전환단계좀요 A 수소연료전지는 수소가 백금 촉매에 의해 산화되어 수소 양이온과 전자로 분해되는 것에서 시작됩니다. 이때 발생된 수소양이온은 전해질 막을 통해 공기극으로 이동하고 전자는 외부회로를 통해 공기극으로 이동합니다. 전자기 이동하므로 전류가 흐르게되고, 공기극으로 이동한 전자와 수소양이온은 산소와 결합하여 물이 생성됩니다. 작동메커니즘 도움되셨길 바랍니다.

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Q : 질문 호주에서 미국 주식 세금은 어떻게 되나요?

지식/네이버답변 2020. 12. 19. 23:56

Q: 안녕하세요. 호주에서 미국 주식을 하고 있는데요. 호주 주식과 마찬가지로 미국 주식을 일년이상 보유하면 호주에서50% 절세가 가능한가요? bit.ly/3pagXYK 해당 내용은 좀 정보가 더 필요합니다. ​ 호주이민자이셔서 호주 증권사를 통해 미국 주식을 거래하시는 것인지, 한국 국적자가 호주에 거주하면서 한국 증권사를 통해 미국 주식을 거래하는 것인지요. ​ 우선 미국주식과 같은 금융상품은 국가별 협정에 따라 다릅니다. 대한민국의 경우 조세협정에 의해 미국인과 한국인은 다른 세금을 내게됩니다. ​ 미국인이 미국에 내는 세금과 구조가 다르다는 말이지요. 장기보유 절세 이런건 한국 국적자에겐 해당이 없습니다. ​ 마찬가지로 호주도 그럴것이니, 해당 기관에 문의하시는게 정확합니다. ​ 도움되셨길바랍니다.

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